La EMA autoritza l'administració de la vacuna de Janssen

L'Agència Europea del Medicament ha autoritzat l'administració de la vacuna de Janssen malgrat trobar un vincle amb els casos molt infreqüents de trombes. Una decisió molt similar a la realitzada amb *AstraZeneca fa unes setmanes. "S'ha d'afegir un advertiment sobre coàguls sanguinis inusuals amb plaquetes baixes en sang a la informació de la vacuna de Janssen, que hauria d'incloure's com a efectes secundaris molt infreqüents de la vacuna".

Per a arribar a aquesta conclusió, l'agència europea s'ha basat en totes les dades disponibles, inclosos els huit casos, un d'ells en els assajos, dels EUA de trombes inusuals greus associats amb nivells baixos de plaquetes, un d'ells amb resultat de mort. A 13 d'abril, més de 7 milions de persones havien rebut la vacuna als Estats Units. Tots els casos van ocórrer en persones menors de 60 anys dins de les primeres tres setmanes després de l'administració de la vacuna, la majoria dones. Tenint en compte les proves disponibles en el moment, "no s'han confirmat factors de risc", diu la EMA.

El comité de seguretat de la EMA ha assenyalat que els trombes "han ocorregut sobretot en llocs inusuals, com en venes del cervell, trombosi cerebral, CVST, i l'abdomen, trombosi venosa esplàncnica, i en les artèries, en tot cas amb baixos nivells de plaquetes i a vegades sagnant. Els casos revisats són molt similars als ocorreguts amb la vacuna d'AstraZeneca".

El veredicte de la EMA hauria de desbloquejar les més de 146.000 dosis que Janssen ja ha enviat a Espanya, més de 30.000 a la Comunitat Valenciana. A diferència de les altres tres vacunes aprovades a Europa, la de Janssen és l'única monodosi. La Comunitat Valenciana té previst rebre fins a setembre uns dos milions de vials d'aquest sèrum que permetran immunitzar al 40% de la població del territori.