La EMA autoriza la administración de la vacuna de Janssen

La Agencia Europea del Medicamento ha autorizado la administración de la vacuna de Janssen a pesar de encontrar un vínculo con los casos muy infrecuentes de trombos. Una decisión muy similar a la realizada con AstraZeneca hace unas semanas. "Se debe añadir una advertencia sobre coágulos sanguíneos inusuales con plaquetas bajas en sangre a la información de la vacuna de Janssen, que debería incluirse como efectos secundarios muy infrecuentes de la vacuna".

Para llegar a esta conclusión, la agencia europea se ha basado en todos los datos disponibles, incluidos los ocho casos, uno de ellos en los ensayos, de EEUU de trombos inusuales graves asociados con niveles bajos de plaquetas, uno de ellos con resultado de muerte. A 13 de abril, más de 7 millones de personas habían recibido la vacuna en Estados Unidos. Todos los casos ocurrieron en personas menores de 60 años dentro de las primeras tres semanas tras la administración de la vacuna, la mayoría mujeres. Teniendo en cuenta las pruebas disponibles en el momento, "no se han confirmado factores de riesgo", dice la EMA.

El comité de seguridad de la EMA (PRAC) ha señalado que los trombos "han ocurrido sobre todo en sitios inusuales, como en venas del cerebro [trombosis cerebral, CVST] y el abdomen, trombosis venosa esplácnica, y en las arterias, en todo caso con bajos niveles de plaquetas y en ocasiones sangrando. Los casos revisados son muy similares a los ocurridos con la vacuna de AstraZeneca.

El veredicto de le EMA debería de desbloquear las más de 146.000 dosis que Janssen ya ha enviado a España, más de 30.000 a la Comunitat Valenciana. A diferencia de las otras tres vacunas aprobadas en Europa, la de Janssen es la única monodosis. La Comunitat Valenciana tiene previsto recibir hasta septiembre unos dos millones de viales de este suero que permitirán inmunizar al 40% de la población del territorio